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評(píng)價(jià)凍干機(jī)凍干制品質(zhì)量的要素知多少？制品的水分、凍干機(jī)的性能、解析干燥的控制時(shí)間以及解析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對(duì)于凍干制品要求含水量≤3％。凍干制品含水量偏高會(huì)使產(chǎn)品分解、萎縮。造成制品含水量偏高的原因主要有：1.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm，不宜超過15mm，如灌裝的體積較大，可以考慮更換更大規(guī)格的容器，以降低藥液厚度。藥液過厚會(huì)使干燥的過程中傳熱效果變差，不利于除去制品中的水分，出現(xiàn)制品中水分過高的現(xiàn)象。2.干燥后的制品重新吸潮。對(duì)易吸潮的品...

解讀凍干機(jī)的隔板溫度均一性測(cè)量考慮制藥中的凍干技術(shù)時(shí),令人關(guān)注的是如何按照關(guān)鍵質(zhì)量要求,生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chǎn)過程的一致性.對(duì)于凍干機(jī),除了測(cè)試合格獨(dú)立的和可控的變量外,還要測(cè)試隔板入口溫度,腔室壓力,時(shí)間等。常見的做法是對(duì)凍干工藝進(jìn)行工藝驗(yàn)證(PQ)。進(jìn)行具體的產(chǎn)品PQ前，要在工廠確認(rèn)凍干機(jī)性能，一旦安裝到位，作為調(diào)試的一部分，還要再次進(jìn)行操作驗(yàn)證(OQ)。驗(yàn)證應(yīng)確保關(guān)鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內(nèi)運(yùn)行。對(duì)于凍干機(jī)，除了測(cè)試合格獨(dú)立的和可控的變量外...

為何凍干機(jī)易揮發(fā)的成分大多會(huì)損失掉？?jī)龈蓹C(jī)對(duì)制品*凍結(jié)，并在一定的真空條件下使冰晶升華，從而達(dá)到低溫脫水的目的，此過程即稱為冷凍干燥，簡(jiǎn)稱凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu)，并保持原先凍結(jié)時(shí)的體積，加水后極易溶解而復(fù)原，制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下（一般低于-250C），因而對(duì)于那些不耐熱的物質(zhì)，諸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95-99%以上的水份，有利于制品的長(zhǎng)期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的，...

凍干機(jī)市場(chǎng)供求狀況及變動(dòng)近幾年來(lái),我國(guó)生物制品、藥品生產(chǎn)受到了更為嚴(yán)格的監(jiān)督和檢查,GMP認(rèn)證的實(shí)施和推廣使得藥品相關(guān)企業(yè)必須考慮購(gòu)進(jìn)設(shè)備,因而我國(guó)凍干機(jī)市場(chǎng)在政策的影響下獲得了快速發(fā)展。以往藥品政策法規(guī)不嚴(yán)時(shí),許多企業(yè)只是潛在的購(gòu)買者,而現(xiàn)在大量的潛在需求轉(zhuǎn)變?yōu)榱孙@性的實(shí)際需求,凍干機(jī)的市場(chǎng)容量很快得到了擴(kuò)大,凍干系統(tǒng)產(chǎn)品需求旺盛。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,藥品需求巨大,凍干藥品由于其在穩(wěn)定性,便于儲(chǔ)存等優(yōu)勢(shì)在藥品中的比例越來(lái)越大。目前年產(chǎn)凍干粉針超過11億瓶。目前,我國(guó)粉針制...

解析凍干機(jī)板層制冷溫度范圍和冷凝器類型凍干機(jī)的真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。凍干機(jī)板層的制冷溫度范圍和冷凝器溫度大致有三種類型：1.冷凍系統(tǒng)采用單級(jí)制冷壓縮循環(huán)，板層的制冷溫度約為-35~-40℃。冷凝器的制冷溫度為-50℃左右。這種凍干機(jī)適用于一些容易凍干產(chǎn)品的生產(chǎn)。2.冷凍系統(tǒng)采用雙級(jí)制冷壓縮循環(huán)，板層的制冷溫度約為-45~-50℃。冷凝器的制冷溫度為-65℃左右。這種凍干機(jī)適用于大部分醫(yī)藥產(chǎn)品的凍干。3.冷...